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큐로셀 꿈의 항암제로 매출 1000억 조준
큐로셀이 단 한 번의 투여로 혈액암 완치가 가능해 꿈의 항암제로 불리는 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 허가를 앞두고 있다. 올해 허가를 따내 출시 3년 내로 시장점유율 과반을 가져온다는 계획이다. 큐로셀은 최근 식품의약품안전처에 자체 개발한 CAR-T 치료제 '림카토주'의 품목허가를 신청했다. 앞서 큐로셀은 지난해 5월 객관적 반응률(ORR) 등 1차 평가지표를 충족한 임상 2상 시험 최종결과를 공개했다. CAR-T 치료제는 아직 비교할 수 있는 대조약이 없어 임상 2상 결과만으로 정식허가가 가능할 것으로 보고 있다. 국내에 출시된 CAR-T 치료제인 노바티스의 '킴리아'도 지난 2021년 임상 2상 결과만으로 정식허가를 받았다. 의약품 생산시설 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증,..
경제
2025. 1. 1. 12:49